Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Compat

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Novartis Nutrition Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Infusion, Enteral - Product Code LZH
  • Causa
    Some of the sets may leak or disconnect near the pump adapter during use. the patient could ingest air and vomit causing a safety concern.
  • Acción
    The recall letter, dated January 31, 2003, requested that the consignees return the recalled products and notify 'end users' to stop using the products.


  • Modelo / Serial
    Item number 19931200, lots 3152A and 3182A
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide in the United States and to Canada
  • Descripción del producto
    Compat 500 mL Baggle Top Fill Enteral Feeding Container with Preattached Enteral Delivery Pump Set, Item number 19931200
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Novartis Nutrition Corp, 1541 Park Place Blvd, St Louis Park MN 55416
  • Source