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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Convertors Robotic Drape with Attached Leggings; Product is packaged as Single Sterile Drape

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Cardinal Health 200, LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    77917
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-3046-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-12-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=158213
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Sudan iv - Product Code KKK
  • Causa
    Product 29474 lavh drape was packaged as 29574 robotic drape with leggings.
  • Acción
    Cardinal Health sent an Urgent: Product Recall letter dated July 28, 2017. Distributors are requested to notify their customers of the action. An acknowledgement form is included as part of the notification. Responses are tracked. All returned product will be quarantined. All inventory recovered from the field will be destroyed. For further questions, please call (800) 292-9332.

Device

Device Recall Convertors Robotic Drape with Attached Leggings; Product is packaged as Single Ste...
  • Modelo / Serial
    Lot number 17DAH349
  • Clasificación del producto
    Hematology and Pathology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Distribution to the states of : NC, UT, OR, NY,TX, GA, NJ and FL.
  • Descripción del producto
    Convertors Robotic Drape with Attached Leggings; Product is packaged as Single Sterile Drape/8 per Case
  • Manufacturer
    Cardinal Health 200, LLC

Manufacturer

Cardinal Health 200, LLC
  • Dirección del fabricante
    Cardinal Health 200, LLC, 1500 S Waukegan Rd, Waukegan IL 60085-6728
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    USFDA