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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Coonrad/Morrey total elbow.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zimmer Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28576
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0768-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-03-16
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-06-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32157
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, Elbow, Constrained, Cemented - Product Code JDC
  • Causa
    Right ulna implants were etched and labeled as left ulna implants. left ulna implants may have been etched and labeled as right ulna implants.
  • Acción
    Consignees were notified via e-mail on 3/16/04. Consignees were asked to secure their inventory from use and to notify all customers if they had further distributed the product. Product shipped to Japan and Singapore was contained prior to shipment to hospitals.

Device

Device Recall Coonrad/Morrey total elbow.
  • Modelo / Serial
    Lots 60039453, 60039454, 60040852 and 60041552.
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    United States, Australia, Canada, Finland, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Korea, Singapore, Spain, and the United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Zimmer brand Coonrad/Morrey total elbow interchangeable ulnar assembly, small, right, 3 in. length. tivanium TI-6AL-4V alloy/UHMWPE, sterile, for use with bone cement. Cat. no. 32-8105-53-02.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Dirección del fabricante
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA