Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CooperSurgical

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por CooperSurgical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    33940
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0401-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-11-01
  • Fecha de publicación del evento
    2006-01-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-05-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42767
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe, Piston - Product Code FMF
  • Causa
    Potential for the plunger to separate from the piston.
  • Acción
    CooperSurgical notified consignees by telephone and follow-up letter dated 11/3/05 via fax. Accounts are requested to discontinue use and return inventory.

Device

Device Recall CooperSurgical
  • Modelo / Serial
    Lot number: 39608 Exp. Date April 08
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, CO, HI, IL, MA, NH, PA, VA, WA Foreign: Canada
  • Descripción del producto
    Milex 60cc Handy-Vak Locking Syringe || Ref: MX500
  • Manufacturer
    CooperSurgical, Inc.

Manufacturer

CooperSurgical, Inc.
  • Dirección del fabricante
    CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull CT 06611-1350
  • Source
    USFDA