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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Crest SpinBrush ProWhitening

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Proctor & Gamble Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30413
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0377-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-11-11
  • Fecha de publicación del evento
    2004-12-30
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-04-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35824
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Toothbrush, Powered - Product Code JEQ
  • Causa
    Market withdrawal of crest spinbrush pro-whitening. the firm has determined that there is a quality issue in certain production that may allow the circular brush at the tip of the brush head to become detached over time in a very small number of brushes.
  • Acción
    The firm notified distributors by letter on November 11, 2004. Distributors are asked to contact all of their retail stores.

Device

Device Recall Crest SpinBrush ProWhitening
  • Modelo / Serial
    All Codes.
  • Clasificación del producto
    Dental Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    The product is refill heads for battery powered toothbrushes. Spinbrush Pro Whitening Medium Refills, UPC 7 66878 00194 4.
  • Manufacturer
    Proctor & Gamble Co

Manufacturer

Proctor & Gamble Co
  • Dirección del fabricante
    Proctor & Gamble Co, 2 Procter And Gamble Plz, Cincinnati OH 45202-3315
  • Source
    USFDA