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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Crossfire

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Howmedica Osteonics.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28181
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0560-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-01-09
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-03-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31337
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component) - Product Code JDL
  • Causa
    This device is not approved for sale in the us.
  • Acción
    Letters dated 1/9/2004 and 1/12/2004 were sent to Surgical Resources and Dr. Vorenkamp alerting them to the situation.

Device

Device Recall Crossfire
  • Modelo / Serial
    Lot 48921601
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    The one device was shipped to Surgical Resources, 1150 Torrey Road, Suite A, Fenton, MI 48430 for Dr. Steven E. Vorenkamp, M.D., Petoskey, MI..
  • Descripción del producto
    Crossfire Acetabular II Insert. Catalog No: 2041C-2642.
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics
  • Dirección del fabricante
    Stryker Howmedica Osteonics, 300 Commerce Ct, Mahwah NJ 07430-2104
  • Source
    USFDA