Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Curlin

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Curlin Medical Llc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38341
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1129-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-09
  • Fecha de publicación del evento
    2007-08-07
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-05-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53460
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    IV Administration Sets - Product Code FPA
  • Causa
    The administration sets may leak at the reservior bag.
  • Acción
    A Field Correction Advisory (Recall Letter) was issued on February 9, 2007 to the firm's one US Customer (distributor): B. Braun Medical Inc. recalling Curlin Medical, Inc. Administration Sets 340-4111- Lot # D628223 and D627616 because the affected lots do not meet acceptable performance levels. A second Field Correction Advisory (Recall Letter) was issued on March 15, 2007 to B. Braun Medical Inc. recalling Curlin Medical, Inc. Administration Sets: 340-4111- Lot # D628223, D6276l6 ,D620544, D630503; 340-4127- Lot# D620104; 340-4119- Lot# D623716 because the affected lots do not meet acceptable performance levels.

Device

Device Recall Curlin
  • Modelo / Serial
    Model Numbers 340-4111- Lot # D628223, D627616, D620544, D630503; 340-4127- Lot# D620104; 340-4119- Lot# D623716
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    One US Customer (distributor): B. Braun Medical Inc. 901 Marcon Blvd. Allentown, PA 18109
  • Descripción del producto
    Curlin Medical Administration Sets: Model Numbers 340-4111, IV Administration Sets.
  • Manufacturer
    Curlin Medical Llc

Manufacturer

Curlin Medical Llc
  • Dirección del fabricante
    Curlin Medical Llc, 15751 Graham St, Huntington Beach CA 92649-1630
  • Source
    USFDA