Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DATEXOHMEDA S/5 DEVICE INTERFACING SOLUTION, NDISXXXX..01 WITH NDISVENT..02

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por GE Medical Systems, LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52019
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1558-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-05-08
  • Fecha de publicación del evento
    2009-09-04
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-02-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=81918
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, network and communication, physiological monitors - Product Code MSX
  • Causa
    Ge healthcare has recently become aware of an issue in the calculations associated with datex-ohmeda s/5 device interfacing solution n-disvent-02 interfaced between certain datex-ohmeda patient monitors (datex-ohmeda s/5 anesthesia monitor (am), datex-ohmeda s/5 critical care monitor (ccm), datex-ohmeda s/5 compact anesthesia monitor (cam), datex-ohmeda s/5 compact critical care monitor (cccm)) an.
  • Acción
    An "Urgent Medical Device Correction" letter was issued to consignees on or about April 9, 2009. The letter was addressed to Healthcare Administrator/Risk Manager, Chief of Nursing, Director of Biomedical Engineering. The letter described the Safety Issue, Affected Product Details, Safety Instructions, Product Correction and Contact Information. A representative from GE Healthcare will contact customers to schedule implementation of the correction when it is available for installation at the customer's facility. Direct questions regarding this notice to GE Healthcare Technical Support or your local GE Distributor and refer to FMI 36042.

Device

Device Recall DATEXOHMEDA S/5 DEVICE INTERFACING SOLUTION, NDISXXXX..01 WITH NDISVENT..02
  • Modelo / Serial
    Parent Serial Number: 6309715 6309716 6309717 6309718 6309719 6439662 6439663 6373962 6373963 6260564 6341724 6341725 6397037* 6397038* 6399507 6478114 6478115 6478116 6260575 6260576 6260577 6260578 6260579 6260580 6260581 6260582 6260583 6260584 6260585 6260586 6260587 6195535 6195539 6195540 6195541 6195542 6195543 6195544 6195545 6195546 6195547 6195548 6195549 6195550 6229242 6238630 6238679 6260591 6260596 6260597 6260598 6260599 6260600 6279857 6279858 6279859 6279928 6279937 6279938 6279939 6279940 6279941 6279942 6306020 6309692 6309693 6309694 6341753 6341754 6341755 6341756 6385971 6388639 6395704 6395705 6395706 6395707 6397073 6428643 6438603 6438622 6438623 6438624 6438625 6438630 6438631 6444995 6451312 6451313 6451314 6465232 6465236 6465237 6468815 6483711 6175623 6175624 6175625 6175626 6175627 6175628 6175629 6175630 6175631 6175632 6175633 6175651 6175652 6175653 6175654 6175655 6175663 6175664 6195528 6195536 6195537 6229265 6229266 6229267 6238701 6260558 6272984 6272990 6272991 6272992 6272993 6272994 6272995 6279848 6279849 6279850 6279851 6279852 6279853 6279854 6279855 6279856 6279867 6279872 6279873 6279881 6279882 6279883 6279884 6279885 6279886 6279887 6279888 6279889 6279890 6279925 6279929 6279930 6309741 6324511 6324512 6324513 6341712 6341713 6341714 6341715 6341716 6341804 6341805 6341806 6341807 6358922 6358923 6358924 6358933 6366384 6369140 6369727 6369728 6373961 6378334 6379936 6379937 6379938 6391501 6391502 6391513 6397072 6399500 6399523 6399524 6399525 6408264 6410628 6410629 6410630 6410639 6410645 6410646 6410647 6413041 6413042 6413043 6413044 6413045 6413046 6413047 6413048 6413049 6413050 6413051 6413052 6413053 6413054 6413055 6413056 6413057 6413058 6413059 6413060 6413061 6413066 6413067 6413068 6413069 6413070 6418005 6427403 6427404 6427411 6427412 6427413 6427414 6427415 6428612 6428613 6428614 6428615 6428616 6428627 6428628 6428629 6428630 6428631 6428632 6428633 6428634 6428635 6428636 6428637 6428638 6428639 6428640 6428641 6428642 6434441 6438604 6438609 6438610 6438611 6451310 6451311 6454962 6454963 6454983 6454984 6459596 6459597 6459598 6459599 6459600 6459601 6459602 6459603 6459604 6459605 6465228 6465229 6465230 6468803 6468804 6468805 6468806 6468807 6468808 6468809 6468810 6468811 6468812 6468813 6468814 6479465 6479466 6479467 6479468 6481396 6483712 6483713 6483714 6483715 6483716 6483717 6486763 6238623 6238624 6238636 6238698 6279907 6279908 6279909 6279910 6279911 6279912 6295923 6295924 6295925 6309723 6309724 6309725 6309726 6341757 6341758 6341759 6341760 6341761 6358953 6358954 6358955 6366373 6366379 6373964 6373965 6373966 6385954 6385955 6391505 6393661 6393662 6393663 6397019 6399508 6399509 6399510 6399511 6399512 6408261 6408262 6413982 6418056 6418057 6418058 6418059 6418060 6418061 6418075 6438602 6465233 6465234 6467635 6481399 6272966 6272967 6341776 6341777 6341778 6341779 6373967 6391529 6444955 6444983 6444984 6461129 6461130 6461131 6461132 6472352 6474311 6478113 6483718 6483719 6279891 6279892 6341808 6350763 6350775* 6350776 6350829 6350854 6350855 6350856 6350857 6350858 6350859 6350860 6358934 6358935 6358936 6358937 6358938 6358939 6358948 6358949 6369611 6369612 6369613 6369614 6369615 6369616 6369617 6379906 6379907 6379908 6379909 6385956 6385965 6385966 6385967 6385968 6385969 6385972 6418062 6418063 6418064 6418065 6418066 6418067 6418068 6418069 6418070 6418071 6418072 6418073 6463001 6462997 6465227 6468817 6451309 6438589 6438590 6438591 6438592 6438593 6438594 6438595 6438596 6438597 6438598 6438599 6438600 6438601 6260562 6309700 6309701 6309746 6309747 6324476 6324487 6324488 6422641 6438605 6444969 6444970 6444972 6459595 6467654 6295926 6238641 6238642 6238643 6238644 6238645 6238646 6238647 6238648 6238649 6238650 6238651 6238652 6238653 6238654 6238655 6238656 6238657 6238658 6238659 6238660 6238661 6238662 6238663 6238664 6238665 6238666 6238667 6238668 6238669 6175615 6175616 6175617 6175634 6175635 6175636 6175650 6175659 6175660 6175662 6195553 6195554 6195555 6229244 6229245 6229246 6229247 6229268 6229269 6229270 6229271 6229272 6229273 6229274 6229275 6229276 6229277 6229278 6229279 6229280 6229281 6229282 6229283 6229284 6229285 6229286 6229287 6229288 6229289 6238607 6238608 6238609 6238610 6238611 6238612 6238613 6238614 6238615 6238616 6238617 6238618 6238619 6238620 6238621 6238622 6238637 6238638 6238639 6238640 6238670 6238696 6260559 6260570 6260573 6260574 6272983 6272988 6279874 6279875 6279876 6279877 6279878 6279879 6279880 6279926 6295932 6295935 6295941 6295942 6295961 6295962 6295963 6295964 6295965 6295966 6295967 6295968 6306008 6306009 6306010 6306021 6306022 6306023 6306024 6306025 6306026 6306027 6309737 6324507 6324508 6324509 6324510 6324514 6324515 6341743 6341744 6341745 6341809 6350834 6350835 6350836 6350837 6356365 6356366 6366376 6366377 6373996 6376051 6376064 6376065 6376066 6376067 6376068 6376069 6376070 6391520 6391521 6391522 6395703 6395708 6395709 6397050 6399506 6399513 6399514 6399515 6399529 6410627 6410640 6422653 6428617 6437188 6437189 6437190 6438612 6438613 6438614 6438615 6438616 6438617 6438618 6438619 6438620 6438621 6438632 6438633 6438634 6438635 6438636 6438637 6438638 6439635 6439636 6439637 6439649 6467643 6474299 6474312 6479469 6479470 6479471 6479472 6479473 6479474 6479475 6479476 6479477 6479478 6479482 6486774 6486775 6486776 6486777 6486778 6486779 6486780 6486781 6486782 6486783 6486784 6486785 6486786 6486787 6195551 6238625 6238635 6295933 6295934 6295938 6295939 6295940 6309742 6309743 6309744 6309745 6320590 6320591 6320592 6320593 6320594 6320595 6320596 6320597 6320598 6320599 6341723 6341742 6341746 6341747 6341748 6341749 6341750 6341751 6341752 6341762 6341763 6341764 6341765 6341766 6341767 6341768 6341769 6341770 6341771 6341772 6341773 6341774 6341775 6341783 6341784 6341785 6341786 6341787 6341788 6341789 6341790 6341791 6341792 6341793 6341794 6341795 6341796 6341797 6341798 6341799 6341800 6341801 6341802 6341803 6350830 6350831 6350832 6350833 6350847 6350848 6350849 6350850 6350851 6356384 6358940 6358941 6358942 6366381 6366382 6366383 6369733 6369737 6379939 6379940 6379941 6379942 6383540 6383557 6383558 6383559 6383560 6383561 6383562 6383563 6383564 6383565 6383566 6383567 6383568 6383569 6385900 6385901 6385902 6385903 6385904 6385962 6385963 6385964 6397071 6397079 6397080 6408265 6408266 6408267 6418009 6428622 6428623 6428624 6428625 6437187 6461139 6465231 6474300 6478107 6481401 6481402 6483708 6175637 6175638 6379910 6379911 6379912 6379913 6379914 6379915 6379916 6195538 6195562 6195563 6195564 6195565 6195566 6195567 6195568 6229240 6229241 6229260 6229261 6229263 6229264 6238627 6238628 6238629 6238631 6238632 6238633 6238634 6238687 6238688 6238689 6238690 6238691 6238692 6238693 6238694 6238695 6260560 6260561 6260590 6272961 6272962 6279860* 6279861* 6279862* 6279863* 6279864* 6279865* 6279866* 6279868 6279899 6279900 6279901 6279902 6279903 6279904 6279905 6279906 6279914 6279915 6279916 6279917 6279918 6279919 6279920 6279921 6279922 6279923 6279932 6279933 6279934 6279935 6279936 6279943 6279944 6279945 6295922 6295927 6295928 6295929 6295930 6295931 6295943 6295944 6295945 6295946 6295953 6295954 6295955 6295956 6309686 6309695 6309696 6309733 6309734 6309735 6309736 6309738 6309739 6309740 6309748 6309749 6309750 6324502 6324503 6324504 6324505 6324506 6341717 6341718 6341719 6341720 6341721 6341722 6341726 6341727 6341728 6341729 6341730 6341731 6341732 6341733 6350840 6350841 6350842 6350843 6350844 6350845 6350846 6350852 6350853 6355316 6355317 6355318 6355319 6355320 6355321 6355322 6355323 6355324 6355325 6355326 6355327 6355328 6355329 6356367 6356368 6356369 6356371 6356372 6356373 6356374 6356375 6356383 6358916 6358917 6366361 6366362 6366363 6366364 6366365 6366366 6366367 6366368 6366369 6366370 6366371 6366372 6369715 6369716 6369717 6369718 6369719 6369720 6369721 6369722 6369723 6369724 6369725 6369726 6369729 6369730 6369731 6369732 6369734 6369735 6369736 6369738 6369739 6373993 6373994 6373995 6374014 6374015 6374016 6374017 6376048 6376049 6376050 6376052 6376053 6376054 6376055 6376056 6376057 6376061 6376062 6376071 6376072 6376073 6376074 6376075 6376076 6376077 6378333 6379920 6379921 6379922 6379923 6379924 6379925 6379926 6379927 6379929 6379930 6379931 6379932 6379933 6379934 6379935 6385970 6391503 6391504 6391506 6391507 6391508 6393649 6393650 6397085 6399501 6399502 6399503 6399504 6399505 6399516 6399517 6399519 6399520 6399521 6399522 6408263 6408268 6408269 6408270 6408271 6408272 6408273 6408274 6408275 6408276 6408277 6408278 6408279 6408280 6408281 6408282 6408283 6408284 6408285 6410626 6413973 6413974 6413975 6413976 6413977 6413978 6413979 6413980 6413983 6413984 6413985 6413986 6415660 6415661 6415662 6415664 6415665 6415666 6415667 6415668 6418006 6418007 6418010 6418011 6418012 6418013 6418014 6418015 6418016 6418017 6418018 6418019 6418020 6418021 6418022 6418023 6418024 6418025 6418026 6418027 6418028 6418029 6418030 6418055 6418074 6422642 6422643 6422644 6422645 6422646 6422647 6422648 6422649 6422650 6422651 6427405 6427406 6427407 6427408 6427409 6427410 6428618 6428619 6428620 6428644 6428645 6428646 6428647 6428648 6428649 6428650 6428651 6428652 6428653 6428654 6428655 6428656 6428657 6428658 6428659 6428660 6434430 6434431 6434432 6434433 6434434 6434435 6434436 6434437 6434438 6434439 6434440 6439647 6439648 6439657 6439660 6439661 6439664 6443542 6444950 6444951 6444952 6444953 6444954 6444985 6452236 6454985 6454986 6454987 6454998 6459576 6459577 6461134 6461135 6461136 6461137 6461138 6463002 6465208 6465209 6465210 6465211 6465255 6465256 6465257 6467630 6467638 6467639 6467640 6467641 6467642 6468816 6469456 6469457 6469458 6469459 6469460 6469461 6469462 6469463 6469464 6469465 6469466 6469467 6472338 6472339 6472340 6472341 6472342 6472343 6472344 6472349 6472350 6474301 6474306 6474307 6474308 6474309 6474310 6478106 6483709 6483710 6175641 6175642 6175643 6350838 6350839 6358925 6358926 6358927 6358928 6358929 6358930 6358931 6358932 6366335 6383551 6383552 6383553 6383554 6383555 6383556 6385905 6385906 6385907 6385908 6385909 6385910 6385911 6385912 6385913 6385914 6385915 6385916 6385917 6385918 6385919 6385920 6385921 6385922 6385923 6385924 6385925 6385926 6385927 6385928 6385929 6385930 6385931 6385932 6385933 6385934 6385935 6385936 6385937 6385938 6385939 6385940 6385941 6385942 6385943 6385944 6385945 6385946 6385947 6385948 6385949 6385950 6385951 6385952 6385953 6385973 6385974 6385975 6385976 6385977 6385978 6385979 6388634 6388640 6388641 6390439 6390440 6390441 6390442 6390443 6390444 6390445 6390446 6467655 6467656 6467657 6467658 6467659 6468798 6468799 6468800 6468801 6468802 6469481 6469482 6238699 6260603 6175619 6238700 6238702 6238703 6238704 6238705 6238706 6260556 6260557 6260592 6260593 6260594 6260595 6272959 6279869 6279870 6279931 6279946 6324477 6324478 6324479 6324480 6324481 6324482 6324483 6324484 6324485 6324486 6356382 6379917 6379918 6379919 6388635 6388636 6388637 6391526 6391530 6393623 6393624 6397074 6397075 6397076 6397077 6397078 6399527 6415654 6415655 6415656 6415657 6415658 6415659 6415663 6422654 6422655 6422656 6422657 6422658 6422659 6439658 6439659 6462998 6462999 6463000 6467634 6469468 6469469 6469470 6469471 6469472 6469473 6469474 6469475 6469476 6469477 6469478 6469479 6469480 6474313 6474314 6474315 6474316 6474317 6474318 6478102 6478103 6478104 6478105 6486788 6272960 6358915 6461126 6461127 6461128 6195530 6195531 6195532 6195533 6195534 6229243 6279893 6309702 6309703 6309704 6320587 6320588 6320589 6356370 6378345 6378346 6378347 6379893 6379894 6379895 6385957 6385958 6385959 6385960 6385961 6388638 6391510 6391511 6391512 6391514 6391515 6391516 6413062 6413063 6413064 6413065 6413981 6418031 6418032 6428621 6437185 6437186 6438626 6438627 6438628 6438629 6443545 6443546 6443551 6444971 6461155 6462973 6472351 6481394 6481395 6481397 6481398 6481400 6428626 6175620 6175621 6175622 6422640 6366378 6379928 6260565 6260566 6260567 6260568 6260569 6279871 6350861 6350862 6355266 6355267 6355268 6355269 6355270 6356376 6356377 6356378 6356379 6356380 6356381 6410631 6410632 6410633 6410634 6410635 6410636 6410637 6410638 6410641 6418053 6418054 6431872 6431873 6431874 6431875 6431876 6431877 6431878 6431879 6431880 6431881 6431882 6431883 6431884 6444986 6238697 6324520 6324521 6410642 6410643 6410644 6413987 6444987 6454964 6454965 6454966 6454967 6454968 6454969 6454970 6465235 6399518 6175618 6175644 6175645 6175646 6175647 6175648 6175649 6175661 6195552 6195569 6195570 6195571 6195572 6195573 6195574 6195575 6195576 6195577 6229248 6229249 6229250 6229251 6229252 6229253 6229254 6229255 6229256 6229257 6229258 6229259 6229262 6238671 6238672 6238673 6238674 6238675 6238676 6238677 6238678 6238680 6238681 6238682 6238683 6238684 6238685 6238686 6260563 6260601 6260602 6272963 6272964 6272965 6279913 6309721 6309722 6358918 6358919 6358920 6358921 6358950 6358951 6358952 6366374 6366375 6369707 6369708 6369709 6369710 6369711 6369712 6369713 6369714 6376058 6376059 6376060 6393625 6426251 6462974 6462975 6462976 6462977 6462978 6462979 6462980 6462981 6465238 6465239 6469483 6469484 6469485 6469486 6469487 6469488 6469489 6469490 6469491 6469492 6469493 6469494 6469495 6472336 6472337 6238626 6422652 6175639 6175640 6369740 6369741 6397035 6397036 6260571 6260572 6279894 6279895 6279896 6279897 6279898 6279927 6295918 6295919 6295920 6295921 6295950 6295951 6295952 6309720 6341780 6355330 6376063 6397037 6397038 6399526 6399528 6454988 6454989 6454990 6454991 6454992 6454993 6454994 6454995 6454996 6454997 6467631 6467632 6467633 6472353 6479479 6479480 6479481 6454971 6454972 6454973 6454974 6454975 6454976 6454977 6454978 6454979 6454980 6454981 6454982 6391509 6444988 6444989 6472345 6472346 6472347 6472348 6324518 6324519 6324522 6330726 6330727 6330728 6330729 6330730 6330731 6330732 6330733 6330734 6330735 6330736 6358943 6358944 6358945 6358946 6358947 6391518 6391519 6391527 6391528 6393651 6393652 6393653 6393654 6393655 6393656 6393657 6393658 6393659 6393660 6350764 6279924 6295936 6295937 6295947 6295948 6295949 6295957 6295958 6295959 6295960 6295961* 6295962* 6369742 6369743 6369744 6341734 6341735 6341736 6341737 6341738 6341739 6341740 6341741 6397081 6397082 6397083 6397084 6418008 6439650 6439651 6439652 6439653 6452237 6452238 6452239 6452240 6454949 6454950 6454951 6486773 6309732 6341781 6341782 6366380 6444946 6444947 6444948 6444949 6474302 6474303 6474304 6474305 6195556 6195557 6195558 6195559 6195560 6461133 6439638 6260588 6260589 6260604 6260605 6272946 6272947 6272948 6272949 6272950 6272951 6272952 6272953 6272954 6272955 6272956 6272957 6272958 6272968 6272969 6272970 6272971 6272972 6272973 6272974 6272975 6272976 6272977 6272978 6272979 6272980 6272981 6272982 6279947 6295899 6295900 6295901 6295902 6295903 6295904 6295905 6295906 6295907 6295908 6295909 6295910 6295911 6295912 6295913 6295914 6295915 6295916 6295917 6306013 6306014 6306015 6306016 6306017 6306018 6306019 6306028 6306029 6306030 6306031 6306032 6306033 6306034 6306035 6306036 6306037 6306038 6306039 6306040 6306041 6306042 6306043 6306044 6306045 6306046 6306047 6306048 6306049 6306050 6306051 6306052 6306053 6306054 6306055 6306056 6306057 6309681 6309682 6309683 6309684 6309685 6309687 6309688 6309689 6309690 6309691 6309705 6309706 6309707 6309708 6309709 6309710 6309711 6309712 6309713 6309714 6309727 6309728 6309729 6309730 6309731 6320567 6320568 6320569 6320570 6320571 6320572 6320573 6320574 6320575 6320576 6320577 6320578 6320579 6320580 6320581 6320582 6320583 6320584 6320585 6320586 6320600 6320601 6320602 6320603 6320604 6320605 6320606 6320607 6320608 6320609 6320610 6320611 6320612 6320613 6320614 6320615 6320616 6324473 6324474 6324475 6330688 6330689 6330690 6330691 6330692 6330693 6330694 6330695 6330696 6330697 6330698 6330699 6330700 6330701 6330702 6330703 6330704 6330705 6330706 6330707 6330708 6330709 6330710 6330711 6330712 6330713 6330714 6330715 6330716 6330717 6330718 6330719 6330720 6330721 6330722 6330723 6330724 6330725 6330745 6330746 6330747 6330748 6330749 6330750 6330751 6330752 6330753 6330754 6330755 6330756 6330757 6341710 6341711 6350765 6350766 6350767 6350768 6350769 6350770 6350771 6350772 6350773 6350775 6350779 6350780 6350781 6350782 6350783 6350784 6350785 6350786 6350787 6350788 6350789 6350790 6350791 6350792 6350793 6350794 6350795 6350796 6350797 6350798 6350799 6350800 6350801 6350802 6350803 6350804 6350805 6350806 6350807 6350808 6350809 6350810 6350811 6350812 6350813 6350814 6350815 6350816 6350817 6350818 6350819 6350820 6350821 6350822 6350823 6350824 6350825 6350826 6350827 6350828 6355271 6355272 6355273 6355274 6355275 6355276 6355277 6355278 6355279 6355280 6355281 6355282 6355283 6355284 6355285 6355286 6355287 6355288 6355289 6355290 6355291 6355292 6355293 6355294 6355295 6366336 6366337 6366338 6366339 6366340 6366341 6366342 6366343 6366344 6366345 6366346 6366347 6366348 6366349 6366350 6366351 6366352 6366353 6366354 6366355 6366356 6366357 6366358 6366359 6366360 6369618 6369619 6369620 6369621 6369622 6369623 6369624 6369625 6369626 6369627 6369628 6369629 6369630 6369631 6369632 6369745 6369746 6369747 6369748 6369749 6369750 6369751 6369752 6369753 6369754 6369755 6369756 6373948 6373949 6373950 6373951 6373952 6373953 6373954 6373955 6373956 6373957 6373958 6373959 6373960 6373968 6373969 6373970 6373971 6373972 6373973 6373974 6373975 6373976 6373977 6373978 6373979 6373980 6373981 6373982 6373983 6373984 6373985 6373986 6373987 6373988 6373989 6373990 6373991 6373992 6373997 6373998 6373999 6374000 6374001 6374002 6374003 6374004 6374005 6374006 6374007 6374008 6374009 6374010 6374011 6376078 6376079 6376080 6376081 6376082 6376083 6376084 6376085 6376086 6376087 6376088 6376089 6376090 6376091 6376092 6378335 6378336 6378337 6378338 6378339 6378340 6378341 6378342 6378343 6378344 6383541 6383542 6383543 6383544 6383545 6383546 6383547 6383548 6383549 6383550 6395710 6395711 6395712 6395713 6395714 6395715 6395716 6395717 6395718 6395719 6397020 6397021 6397022 6397023 6397024 6397025 6397026 6397027 6397028 6397029 6397030 6397031 6397032 6397033 6397034 6408236 6408237 6408238 6408239 6408240 6408241 6408242 6408243 6408244 6408245 6408246 6408247 6408248 6408249 6408250 6408251 6408252 6408253 6408254 6408255 6408256 6408257 6408258 6408259 6408260 6418033 6418034 6418035 6418036 6418037 6418038 6418039 6418040 6418041 6418042 6418043 6418044 6418045 6418046 6418047 6418048 6418049 6418050 6418051 6418052 6426570 6426571 6426572 6426573 6426574 6426575 6426576 6426577 6426578 6426579 6426580 6426581 6426582 6426583 6426584 6426585 6426586 6426587 6426588 6426589 6426590 6426591 6426592 6426593 6426594 6426595 6426596 6426597 6426598 6426599 6426600 6426601 6426602 6426603 6426604 6428661 6431868 6431869 6431870 6431871 6431885 6431886 6431887 6434422 6434423 6434425 6434426 6434427 6434428 6434429 6439642 6439643 6439644 6439645 6439646 6444956 6444957 6444958 6444959 6444960 6444961 6444962 6444963 6444964 6444965 6444966 6444967 6444968 6444990 6444991 6444992 6444993 6444994 6449950 6449951 6449952 6449953 6449954 6449955 6449956 6449957 6449958 6449959 6449960 6451305 6451306 6451307 6451308 6452211 6452212 6452213 6452214 6452215 6452216 6452217 6452218 6452219 6452220 6452221 6452222 6452223 6452224 6452225 6452226 6452227 6452228 6452229 6452230 6452231 6452232 6452233 6452234 6452235 6454952 6454953 6454954 6454955 6454956 6454957 6454958 6454959 6454960 6454961 6459580 6459581 6459582 6459583 6459584 6459585 6459586 6459587 6459588 6459589 6459590 6459591 6459592 6459593 6459594 6461140 6461141 6461142 6461143 6461144 6461145 6461146 6461147 6461148 6461149 6461150 6461151 6461152 6461153 6461154 6462982 6462983 6462984 6462985 6462986 6462987 6462988 6462989 6462990 6462991 6462992 6462993 6462994 6462995 6462996 6465212 6465213 6465214 6465215 6465216 6465217 6465218 6465219 6465220 6465221 6465222 6465223 6465224 6465225 6465226 6465240 6465241 6465242 6465243 6465244 6465245 6465246 6465247 6465248 6465249 6465250 6465251 6465252 6465253 6465254 6467644 6467645 6467646 6467647 6467648 6467649 6467650 6467651 6467652 6467653 6483720 6483721 6483722 6483723 6483724 6483725 6483726 6483727 6486766 6486767 6486768 6486769 6486770 6486771 6486772 6391517 6324489 6324490 6324491 6324492 6324493 6324494 6324495 6324496 6324497 6324498 6324499 6324500 6324501 6324516 6324517 6330737 6330738 6330739 6330740 6330741 6330742 6330743 6330744 6379896 6379897 6379898 6379899 6379900 6379901 6379902 6379903 6379904 6379905 6426607 6426608 6426609 6427396 6427397 6427398 6427399 6427400 6427401 6427402 6434424 6438606 6438607 6438608 6439639 6439640 6439641 6439654 6439655 6439656 6443544 6443547 6443548 6443549 6443549* 6443550 6444973 6444974 6444975 6444976 6444977 6444978 6444979 6444980 6444981 6444982 6459578 6459579 6467636 6467637* 6472354 6472355 6478108 6478109 6478110 6478111 6478112 6479463 6479464 6486764 and 6486765.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- US (including DC and states of AL, AK, AZ, AR, CA, CO, FL, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MD, MI,MN, MO,MT, NE, NH, NJ, NY, NC, OH, OK OR, PA, SC, TX, UT,VT, VA, WA, WV and WI) and countries of AUSTRALIA, AUSTRIA, BAHRAIN, BELGIUM, CANADA, CHINA, CYPRUS, DENMARK, ESTONIA, FRANCE, GERMANY, INDIA, ITALY, JAPAN, JORDAN, KENYA, REPUBLIC OF KOREA, KUWAIT, LIBYAN ARAB JAMAHIRIYA, LITHUANIA, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NORWAY, PAKISTAN, PHILIPPINES, PORTUGAL SAUDI ARABIA, SERBIA, SOUTH AFRICA, SWEDEN SWITZERLAND, THAILAND, TURKEY, UKRAINE, UNITED ARAB EMIRATES and UNITED KINGDOM.
  • Descripción del producto
    Datex-Ohmeda S/5 Device Interfacing Solution, N-DISVENT 02. || The Datex-Ohmeda S/5 Device Interfacing Solution, N-DISxxxx 01 with N-DISVENT 02, is indicated for data transfer between stand-alone monitors, ventilators/anesthesia machines, blood gas analyzers, and heart-lung machines and Datex-Ohmeda bedside monitors for displaying and patient care information purposes. The device is intended for use by qualified medical personnel only.
  • Manufacturer
    GE Medical Systems, LLC

Manufacturer

GE Medical Systems, LLC
  • Dirección del fabricante
    GE Medical Systems, LLC, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    General Electric Company
  • Source
    USFDA