Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Deltec PortACath

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Deltec, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular - Product Code LJT
  • Causa
    Some of the outer product pouches have voids in the seals and do not assure that the outer surfaces of the inner tray containing the port, catheter and procedural components remain sterile after sterilization.
  • Acción
    A recall letter dated March 26, 2004 gave customers the option of returning the products or using the products if the customer's procedures do not require sterility of the outer surface of the inner tray.


  • Modelo / Serial
    Lot M27134
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    The recalled products were shipped nationwide in the United States and worldwide.
  • Descripción del producto
    Port-A-Cath Titanium Venous Access System, with Silicone Catheter, 2.8mm O.D. x 1.0mm I.D., 9 Fr Introducer Set, REF 21-4009-24
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Deltec, Inc, 1265 Grey Fox Rd, Saint Paul MN 55112-6929
  • Source