Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Depuy Preservation UniCompartmental Knee

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Depuy Orthopaedics, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tibial Tray - Product Code HRY
  • Causa
    Chamfer step defect-the surgeon may have difficulty in assembling /seating the polyethylene insert into the tray due to a chamfer step defect.
  • Acción
    The firm's sales force was notified of the recall via email sent 11/15/06. The sales force was instructed to deliver a recall letter to personnel in those facilities that had purchased the products, and the recall letters instruct the facilities to quarantine the product and respond to Depuy concerning product returns. The sales force was provided with a Dear Doctor letter for issuance to implanting surgeons at the sales forces' discretion. The recall was extended to Sizes 1-5 on Dec 5, 2006 with a second recall letter.


  • Modelo / Serial
    All lots.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Class II Recall - Worldwide Distribution ---USA and countries of Argentina and Colombia.
  • Descripción del producto
    Depuy Preservation Uni-Compartmental Knee Fixed Tibial Tray, cemented, Right Medial/left Lateral, Size 5, sterile; Part number 1498-23-005.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Depuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Dr, Warsaw IN 46582-3994
  • Source