Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Dermabond Topical Skin Adhesive

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ethicon, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    57884
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1496-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2011-02-02
  • Fecha de publicación del evento
    2011-03-02
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-11-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=97665
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Topical Skin Adhesive - Product Code KGX
  • Causa
    Some units of dermabond topical skin adhesive and dermabond propen topical skin adhesive contain discolored product.
  • Acción
    Ethicon sent their recall letters with business reply cards attached on February 2, 2011 via UPS overnight mail. Customers are informed of the issue and asked to return the attached business reply card.

Device

Device Recall Dermabond Topical Skin Adhesive
  • Modelo / Serial
    Product code Lot # Exp. Date DHV12 CJE222 7/31/2012 DHV12 CJP430 7/31/2012 DHV12 CJR302 7/31/2012 DHV12 CJR488 7/31/2012 DHV12 CJR604 7/31/2012 DHV12 CKB001 7/31/2012 DHV12 CKB157 8/31/2012 DHV12 CKB231 8/31/2012 DHV12 CKB492 8/31/2012 DHV12 CKB584 8/31/2012 DHV12 CKB681 8/31/2012 DHV12 CKB820 8/31/2012 DHV12 CKB966 8/31/2012 DHV12 CKE195 8/31/2012 DHV12 CKE335 8/31/2012 DHV12 CKE336 8/31/2012 DHV12 CKE655 8/31/2012 DHV12 CKE842 8/31/2012 DHV12 CKP038 8/31/2012 DHV12 CKP201 8/31/2012 DHV12 CKP358 8/31/2012
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution, including USA, Algeria, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Czech Repub, Chile, China, Denmark, Dominican Repub, Egypt, Finland, France, French Guiana, Germany, Greece, Guadeloupe, Hong Kong, Hungary, Iceland, ireland, Israel, italy, Japan, Korea, Lithuania, Luxembourg, Martinique, Mexico, Morocco, Netherlands, New Zealand, Norway, Palestine, Puerto Rico, Reunion, Russia, Senegal, Singapore, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, Ukraine, and Venezuela.
  • Descripción del producto
    Dermabond Topical Skin Adhesive, 2-Octo Cyanoacrylate, Sterile, Rx only, Ethicon, Inc.
  • Manufacturer
    Ethicon, Inc.

Manufacturer

Ethicon, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Ethicon, Inc., US Highway 22 West, Somerville NJ 08876
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    USFDA