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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Difco (TM) Decarboxylase Base Moeller

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    55697
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1787-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-12-09
  • Fecha de publicación del evento
    2010-06-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-06-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=91593
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Culture media, selective and differential - Product Code JSI
  • Causa
    Diagnostic test reagents may not meet quality control specifications.
  • Acción
    The recalling firm notified distributors by letter flagged as "Urgent Product Recall" on 12/09/09. The letter instructed distributors to discontinue distribution and discard product. Distributors were asked to provide customer lists and the recaller subsequently notified the end users to discontinue and discard identified lots for replacement. Customers were asked to return a response form. If further assistance is needed regarding replacements, please contact BD Customer Service Department at 1-800-675-0908. For all other inquiries, please contact BD Technical Services Department at 1-800-638-8663.

Device

Device Recall Difco (TM) Decarboxylase Base Moeller
  • Modelo / Serial
    Batch No. Exp. Date 9131598 12/13/2013 9055843 12/13/2013
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was sold to distributors in the US and to affiliates internationally. A complete list is not currently available.
  • Descripción del producto
    Difco (TM) Decarboxylase Base Moeller, packaged in 500 gm bottles, labeled in part ***Becton Dickinson Microbiology Systems, Becton Dickinson, Sparks, MD 21152***
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Cir, Sparks MD 21152-9212
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA