Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Digital Diagnost, stationary radiographic system

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    67859
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1503-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2014-03-17
  • Fecha de publicación del evento
    2014-04-24
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=126536
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Solid stae x-ray (flat panel/digital imager) - Product Code MBQ
  • Causa
    The footboard of patient support for stitching can be fixed in upper position. when the fix clamp (hook) is not correctly adjusted into its correct position, the footboard is not securely held.
  • Acción
    On March 17, 2014, consignees were notified of the recall via letter. The letter explains what the issue is, actions firms can take to avoid or minimize the occurrence of the issue, and the actions planned by Philips to correct the issue. For further information or support concerning this issue, please contact your local Philips Representative. 1-800-722-9377

Device

Device Recall Digital Diagnost, stationary radiographic system
  • Modelo / Serial
    Units distributed from November 2006 through March 2014.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide: US: AL, AR, AZ, CA, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, MA, MD, ME, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VT, WY / Worldwide including Canada & Mexico
  • Descripción del producto
    Digital Diagnost, stationary radiographic system; Models: 712020/22/25/26/50/52/54/55/57/60/62/80/81/82/85
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems, Inc.

Manufacturer

Philips Medical Systems, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems, Inc., 3000 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1032
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA