Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Draeger Infinity Acute Care System (IACS) Monitoring Solution

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Draeger Medical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Monitor, physiological, patient(with arrhythmia detection or alarms) - Product Code MHX
  • Causa
    The displayed value for the invasive blood pressure measurement of the iacs was different than the actual patient values. liquid ingress in the cable connection may cause inaccurate measurements. this can happen if the dual hemo mcable is used in a non-vertical position, a vertical position but upside down, or laying it on the floor or on the patient bed.
  • Acción
    Drager sent an "URGENT MEDICAL DEVICE RECALL" letter dated December 2012 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers. Contact the firm at 1-800-543-5047 for questions relating to this notice.


  • Modelo / Serial
    Catalog Number MS20783 (Infinity MCable-Dual Hemo)
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Distributed in the states of CA, IL, and MA.
  • Descripción del producto
    Draeger Infinity Acute Care System (IACS) Monitoring Solution. Catalog Number MS20783 (Infinity MCable-Dual Hemo) || Physiological patient monitoring system.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Draeger Medical, Inc., 3135 Quarry Rd, Telford PA 18969-1042
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source