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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Drager Medical Air Compressor

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Draeger Medical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37188
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0674-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-01-26
  • Fecha de publicación del evento
    2007-04-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-06-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50072
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Medical Air Compressor - Product Code BTI
  • Causa
    Compressors not providing sufficient supply pressure to connected medical ventilator.
  • Acción
    The recalling firm issued a Medical Device Recall Letter dated 1/22/07 to their customers via Certified Mail. An authorized service representative will inspect each potentially affected device. If a device is found to have an affected dryer assembly, it will be repaired free of charge.

Device

Device Recall Drager Medical Air Compressor
  • Modelo / Serial
    Model number 8413419. Catalog number 8413419. Serial Numbers ARXC-001; ARXC-0002; ARXC-0009; ARXC-0011; ARXC-0012; ARXC-0013; ARXC-0014; ARXC-0015; ARXC-0016; ARXC-0017; ARXC-0019; ARXC-0020; ARXD-0034; ARXD-0035; ARXD-0036; ARXD-0037; ARXD-0038; ARXD-0039; ARXD-0040; ARXE-0081; ARXE-0082; ARXE-0083; ARXE-0084; ARXE-0085; ARXE-0086; ARXE-0087; ARXE-0088; ARXE-0089; ARXE-0090; ARXE-0091; ARXE-0092; ARXE-0093; ARXE-0094; ARXE-0095; ARXE-0096; ARXE-0097; ARXE-0098; ARXE-0099; ARXE0100; ARXE-0101; ARXE-0102; ARXE-0103; ARXE-0104; ARXE-0106; ARXE-0107; ARXE-0108; ARXE-0109; ARXE-0110; ARXE-0111; ARXE-0112; ARXE-0113; ARXE-0114; ARXE-0115; ARXE-0116; ARXE-0117; ARXE-0118; ARXE-0119; ARXE-0120; ARXE-0121; ARXE-0122; ARXE-0123; ARXE-0124; ARXE-0125; ARXE-0126; ARXE-0127; ARXE-0128; and ARXE-0129.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Medical Air Compressor || Model #8413419
  • Manufacturer
    Draeger Medical, Inc.

Manufacturer

Draeger Medical, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Draeger Medical, Inc., 3135 Quarry Rd, Telford PA 18969-1042
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stefan Dräger GmbH
  • Source
    USFDA