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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Durex

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Reckitt Benckiser LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75829
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1249-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2016-11-22
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=151432
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Condom - Product Code HIS
  • Causa
    Reckitt benckiser llc is recalling durex condoms pleasure packs due to missing information on the package labeling associated with the active ingredient benzocaine.
  • Acción
    Reckitt Benckiser LLC sent an Urgent Medical Device Recall letter/business response form dated November 22, 2016 to the affected customers. Stericylcle is handling returns.

Device

Device Recall Durex
  • Modelo / Serial
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  • Clasificación del producto
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Foreign
  • Descripción del producto
    Durex Pleasure Pack . || 3 ultra fine lubricated latex condoms || 12 ultra fine lubricated latex condoms || 24 Ra fine lubricated latex condoms || 3 ct UPC 3-02340-30042-04-1 || 3 ct - Walmart UPC 02340-70042-04 || 12ct - UPC 3-02340-30274-08-6 || 24 ct - UPC 302340-302190-04 || (contacting firm for label)
  • Manufacturer
    Reckitt Benckiser LLC

Manufacturer

Reckitt Benckiser LLC
  • Dirección del fabricante
    Reckitt Benckiser LLC, 399 Interpace Pkwy, Parsippany NJ 07054-1133
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Reckitt Benckiser Group Plc
  • Source
    USFDA