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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Eagle Parts and Products

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Eagle Parts and Products.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36213
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0039-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-11
  • Fecha de publicación del evento
    2006-10-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-09-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48197
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Power Wheel Chairs - Product Code ITI
  • Causa
    The wheel hub bolts may loosen resulting in the wheels coming off.
  • Acción
    Consignees were first notified by letter on 07/11/2006. Recall was expanded to include all units on 07/28/2006.

Device

Device Recall Eagle Parts and Products
  • Modelo / Serial
    Serial numbers 624EZ0010 through 624EZ0513.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, FL, GA, KY, NC, SC TN, TX
  • Descripción del producto
    Eagle Parts and Products Model 624Mini Power Wheel Chairs with internally threaded wheel mount motors.
  • Manufacturer
    Eagle Parts and Products

Manufacturer

Eagle Parts and Products
  • Dirección del fabricante
    Eagle Parts and Products, 1411 Marvin Griffin Rd, Augusta GA 30906-3852
  • Source
    USFDA