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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Easy Go Vac

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Precision Medical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30500
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0307-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-11-09
  • Fecha de publicación del evento
    2004-12-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-06-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36012
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered) - Product Code BTA
  • Causa
    Battery charger can be overcharged and overheat.
  • Acción
    The recalling firm sent Recall letters via first class mail on 11/15/04 to their consignees. The recalling firm will replace the chargers free of charge.

Device

Device Recall Easy Go Vac
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers:008360 to 14360 Charger part number 503974 (Globtek Part # GTM21097CC-5015-1.3 Part No: GS-307-B)
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was shipped to medical supply companies and medical facilities nationwide. The product was also shipped to Saudi Arabia, Boliva, Hong Kong, Israel, Brazil, Phillipines, Poland, Canada, Ireland, New Zealand, France, United Kingdom, and Singapore.
  • Descripción del producto
    Easy Go Vac Aspirator, Model PM65. Portable suction unit
  • Manufacturer
    Precision Medical, Inc.

Manufacturer

Precision Medical, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Precision Medical, Inc., 300 Held Dr, Northampton PA 18067-1150
  • Source
    USFDA