Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Eclipse Release 6.5 through 10 (build 7.3.10 through 10.0.34)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Radiation Treatment Planning System - Product Code MUJ
  • Causa
    In affected eclipse versions, user editing of the mlc leaf positions may not automatically invalidate calculated dose distributions.
  • Acción
    Varian Medical Systems, Inc sent a "Urgent Medical Device Correction Urgent Field Safety Notice" letter dated May 13, 2011 to all affected customers. ***12-12-12, AMENDED INFO ***: An additional letter was sent to consignees on 11/5/12 that Varian identified as also being affected by the recall.*** The letter included the description of the product, problem and recommendations and includes the release of a service pack in the future. For additional information please contact the Varian Oncology Help Desk at 888-VARIAN5 (888- 827-4265)


  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide distribution: Nationwide (USA) and the country of Canada.
  • Descripción del producto
    Eclipse Treatment Planning System; Release 6.5 through 10 || (build 7.3.10 through 10.0.34) || Varian Medical Systems, Inc. || Used to plan radiotherapy treatments for patients with Malignant or benign diseases. Plans beam irradiation with photon, electron and proton beams, as well as for internal radiation treatments.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems, 911 Hansen Way, Palo Alto CA 94304-1028
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source