Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Electrosurgery Accessory

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Covidien LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34573
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0773-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-27
  • Fecha de publicación del evento
    2006-04-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-08-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44120
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories - Product Code GEI
  • Causa
    Sealing cycle may be interrupted during vessel ligation procedure, resulting in an incomplete seal.
  • Acción
    Consignees were notified by letter on 01/27/2006.

Device

Device Recall Electrosurgery Accessory
  • Modelo / Serial
    Catalog Number LS1120. Lot numbers: Any lot number beginning with N2, N3, N4, or N5A through N5L235K.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, including 52 VA facilities and 12 military facilities. Foreign distribution to Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Curacao, Germany, Guatamala, Israel, Japan, Mexico, Paraguay, Peru, Singapore, South Africa, Uruguay, Venezuela.
  • Descripción del producto
    LigaSure Atlas 20 cm Open Procedure Vessel Sealer/Divider
  • Manufacturer
    Covidien LP

Manufacturer

Covidien LP
  • Dirección del fabricante
    Covidien LP, 5920 Longbow Dr, Boulder CO 80301-3202
  • Source
    USFDA