Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall EXACTECH EQUINOXE SHOULDER SYSTEMEquinoxe Humeral Head, Short, 44mm

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Exactech, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, shoulder, semi-constrained, metal/polymer cemented - Product Code KWS
  • Causa
    Incorrectly packaged. outer and inner labeling may incorrectly identify the size of the enclosed device.
  • Acción
    Exactech Agents sent a Product Recall Advisory Notice dated February 12, 2015 by mailed to their customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. Customers were instructed to complete the Recall Inventory Respponse form and return it to Exactech, per the instructions provided on the notice.


  • Modelo / Serial
    Serial Numbers 3597678 thru 3597713, 3609323 thru 3609358, 3616214 thru 3616249 and 3640539 thru 3640574.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of AK, AZ, CA, CO, FL, ID, ME, MN, NC, OH, OK, PA, RI, TN, VA and WA. and countries of Brazil and Canada.
  • Descripción del producto
    Equinoxe 44mm Short Humeral Head || Catalog Number 310-01-44. || Orthopedic shoulder implant component.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Exactech, Inc., 2320 NW 66th Ct, Gainesville FL 32653-1630
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source