Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall FASTRAC "Pull" Gastric Access Port

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por C.R. Bard Access Systems, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Polypectomy snare - Product Code KNT
  • Causa
    Snare can detach in patient. the polypectomy snares and the entake peg system (which contain these snares) are being recalled because the looped portion of the snare can become detached and drop into the stomach or other internal canal during use, necessitating retrieval of the remaining piece.
  • Acción
    Bard contacted all 1,883 worldwide customers who received the distributed suspect 467 product code lots, comprising 177, 614 units that were either not expired or were still available in the field. These will be returned by the customer to Bard Access Systems. 1-800-290-1689.


  • Modelo / Serial
    Lots: HURD2308, HURD2323, HURD2324, HURJ0547, HURJ1450, HURK1455
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Belgium, Canada, Australia, and Japan.
  • Descripción del producto
    Bard Access Systems, Inc., Fastrac* Guidewire Gastric Access Port Safety System, REF 007035, 24F, Sterile.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    C.R. Bard Access Systems, Inc, 5425 Amelia Earhart Dr, Salt Lake City UT 84116-3713
  • Source