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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Ferno Model 35X PROFlexx Stretchers

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ferno-Washington Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    69978
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0995-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2014-12-03
  • Fecha de publicación del evento
    2015-01-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-12-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=132060
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stretcher, wheeled - Product Code FPO
  • Causa
    The wheel castor assemblies may be loosening on the stretchers.
  • Acción
    Ferno initiated contact with customers via email and telephone on Wednesday, December 3, 2014. The firm will replace all wheel caster assemblies.

Device

Device Recall Ferno Model 35X PROFlexx Stretchers
  • Modelo / Serial
    The following serial numbers are affected by this recall: 13N272700 13N273357 13N273915 13N274967 13N275720 13N272701 13N273358 13N273916 13N274968 13N275721 13N272702 13N273359 13N273917 13N274969 13N275722 13N272703 13N273360 13N274387 13N274970 13N275723 13N272704 13N273361 13N274388 13N274971 13N275724 13N272705 13N273362 13N274389 13N274972 13N275725 13N273353 13N273363 13N274390 13N274973 13N275726 13N273354 13N273902 13N274391 13N275717 13N273355 13N273913 13N274965 13N275718 13N273356 13N273914 13N274966 13N275719
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The affected product was distributed to the following states: OH, MA, HI, NJ, TN, TX, MO, and GA. The affected product was distributed to the following foreign countries: Canada, Germany and Venezuela.
  • Descripción del producto
    Ferno Model 35X PROFlexx Stretchers, one unit per package
  • Manufacturer
    Ferno-Washington Inc

Manufacturer

Ferno-Washington Inc
  • Dirección del fabricante
    Ferno-Washington Inc, 70 Weil Way, Wilmington OH 45177
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ferno-Washington Inc.
  • Source
    USFDA