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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Ferno PROFlexx Model 28Z Chair Cot

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ferno-Washington Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    76765
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1827-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-08
  • Fecha de publicación del evento
    2017-04-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-06-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154113
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stretcher, wheeled - Product Code FPO
  • Causa
    The recall was initiated as a result of the detection of an incorrect nut used in manufacturing.
  • Acción
    Consignees were contacted via telephone and email on 3/8/17. No product will be returned to the recalling firm. The firm and its service company will correct each product in the field at the customers location.

Device

Device Recall Ferno PROFlexx Model 28Z Chair Cot
  • Modelo / Serial
    17E003185, 17E003169, 17E003179, 17E003180, 17E003181, 17E003183, 17E003187, 17E003152, 17E003168, 17E003171, 17E003172, 17E003173, 17E003184, 17E003170, 17E003138, 17E003139, 17E003140, 17E003141, 17E003153, 17E003154, 17E003155, 17E003156, 17E003157, 17E003158, 17E003159, 17E003160, 17E003161, 17E003162, 17E003163, 17E003164, 17E003165, 17E003166, 17E003167, 17E003174
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution. The recalled products were distributed to the following states: CA, FL, HI, IL, NY, OH. There are no government accounts for this recall. There are no Canada accounts for this recall. There are no Mexico accounts for this recall. The recalled product was distributed to the following countries: Taiwan, United Arab Emirates, Thailand, Singapore
  • Descripción del producto
    Ferno PROFlexx¿ Model 28Z Chair Cot
  • Manufacturer
    Ferno-Washington Inc

Manufacturer

Ferno-Washington Inc
  • Dirección del fabricante
    Ferno-Washington Inc, 70 Weil Way, Wilmington OH 45177-9371
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ferno-Washington Inc.
  • Source
    USFDA