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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall First aid/emergency kits containing Honeywell eyewash:

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Certified Safety Mfg Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    79674
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1353-2018
  • Fecha de inicio del evento
    2018-03-20
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=162951
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    First Aid Kit with drug - Product Code LRR
  • Causa
    Firm is recalling first aid/emergency kits and cabinets which contain honeywell eyewash (3 lots) which is being recalled due to leaking bottles.
  • Acción
    The firm initiated the recall by letter on 03/20/2018. The firm requested return of the recalled Honeywell eyewash component.

Device

Device Recall First aid/emergency kits containing Honeywell eyewash:
  • Modelo / Serial
    Lot#: Exp. Date: Description: Honeywell Part#: F15141-31 Apr-18 4 oz Eyewash Part# 32-000452-0000 F15156-21 May-18 16 oz Eyewash Part# 32-000454-0000-HS F17025-21 Jan-20 16 oz Eyewash Part# 32-000454-0000-H5
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    Not Classified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution in the states of NE, KY, CA, OH, TX, NC, AL, NJ, TN, MN, IA, MO, MA, MI, ME, BY, GA, WA, LA, IL, VA, NY
  • Descripción del producto
    First aid/emergency kits containing Honeywell eyewash: || CSM kit number Kit/cabinet Description CSM Eyewash# Size: Honeywell Part# || K206125 LXXV - 75V " Economy Cabinet 3 Shelf R508016 Eye Wash " 4 oz. 32-000452-0000 || K 206154 LXXV - 75V " Deluxe Cabinet ¿3 Shelf RS08016 Eye Wash - 4 oz. 32-000452-0000 || K206210 FAC- 3 ¿Deluxe Cabinet ¿3 Shelf R508016 Eye Wash - 4 oz. 32-000452-0000 || K606999 ZLB¿CSX CPR Kit 37 R508016 Eye Wash " 4 oz. 32-000452-0000 || KR206152 FAC " 4R ¿200 Person Deluxe Cabinet - Refill R508016 Eye Wash ¿4 oz. 32-000452-0000 || K608054 Cement Burn Cabinet R511018 Eye Wash " 16 oz. 32-000454 0000- H5 || K610045 FAC.3 " Deluxe Cabinet .w/BBP .NO MEDS .3 Shelf R508016 Eye Wash " 4 oz. 32-000452-0000 || K606289 Eye Wash Cabinet ¿316 R511018 Eye Wash - 16oz 32-000454-0000-HS || K608061 36M¿Delmarva Power/ACE¿w/Logo R508016 Eye Wash¿4 oz. 32-000452-0000 || K611017 16PW " Hospeco " w/logo R508016 Eye Wash " 4 oz. 32-000452-0000 || K206152 FAC¿4 ¿200 Person Deluxe Cabinet ¿4 Shelf R508016 Eye Wash¿4 oz. 32-000452-0000 || K206140 CLX ¿100 Person ¿Deluxe Cabinet " 3 Shelf R508016 Eye Wash " 4 oz. 32-000452-0000 || KR206210 FAC " 3R " Deluxe Cabinet ¿Refill R508016 Eye Wash " 4 oz 32-000452-0000 || K209061 TRMK ¿Trauma Kit with Orange Co-Polymer Case R511018 Eye Wash -16 oz. 32-000454-0000-HS || K206130 LXXV¿7SH¿Standard Cabinet Swing Out Door¿2 Shelf R508016 Eye Wash " 4 oz 32-000452-0000 || Product Usage: || various first aid/emergency kits containing eyewash
  • Manufacturer
    Certified Safety Mfg Inc

Manufacturer

Certified Safety Mfg Inc
  • Dirección del fabricante
    Certified Safety Mfg Inc, 1400 Chestnut Ave, Kansas City MO 64127-2023
  • Source
    USFDA