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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall First Aid Only

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por First Aid Only Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46198
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0855-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2007-12-10
  • Fecha de publicación del evento
    2008-02-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-04-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=66952
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tablet refills-Ibuprofen - Product Code GAA41
  • Causa
    Failed usp impurity testing: the ibuprofen supplied by its own manufacturer, used in these first aid kits, tablet refills, and cabinets, is being recalled for failing its usp limits for impurities during stability testing.
  • Acción
    The firm issued an Urgent Device Recall letter dated 10/10/07 to consignees receiving any of the products. The letter instructs consignees to return any recalled product to the firm. If any recalled prdoucts were further distributed, the consignee was requested to notify those consignees and have product returned.

Device

Device Recall First Aid Only
  • Modelo / Serial
    Lot Code: HA09707 (exp. 12/09)
  • Distribución
    Worldwide: USA and to one distributor in Dubai, United Arab Emirates.
  • Descripción del producto
    Ibuprofen tablet refills in cardboard boxes or clear plastic bags for first aid kits and cabinets First Aid Only, Inc., Vancouver, WA. || Ibuprofen Tablets, Item A405-WIP, Item A405-10 || Ibuprofen Tablets, Item FAE-7014;; || Ibuprofen Tablets, Item H430; || Ibuprofen Tablets, Item I431; || Ibuprofen Tablets, item J432 and || Ibuprofen Tablets, item Z6100
  • Manufacturer
    First Aid Only Inc

Manufacturer

First Aid Only Inc
  • Dirección del fabricante
    First Aid Only Inc, 11101 Ne 37th Cir, Vancouver WA 98682-7218
  • Source
    USFDA