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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall First Years

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por RC2 Brands Inc., The First Years.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34467
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-0460-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-25
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-08-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43893
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Ring, Teething, Fluid-Filled - Product Code KKO
  • Causa
    Liquid filled infant teething ring contaminated with pseudomonas aeruginosa and pseudomonas putida.
  • Acción
    RC2/The First Years initiated recall by email with recall letter on 1/27 /06. Buyers will advise retail stores to remove product from retail shelves and return to First Years for replacement. The firm is posting the recall to their website: www.thefirstyears.com. A Press Release was issued to AP on 1/27/05.

Device

Device Recall First Years
  • Modelo / Serial
    All codes
  • Clasificación del producto
    Dental Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Foreign: Canada, UK, Australia, Mexico
  • Descripción del producto
    Sesame Beginnings Chill & Chew Teether || Style #Y3095
  • Manufacturer
    RC2 Brands Inc., The First Years

Manufacturer

RC2 Brands Inc., The First Years
  • Dirección del fabricante
    RC2 Brands Inc., The First Years, 100 Technology Drive, Suite 2A, Stoughton MA 02072
  • Source
    USFDA