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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Focus DAILIES

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ciba Vision Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35990
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1402-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-25
  • Fecha de publicación del evento
    2006-08-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-12-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47316
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Soft contact lenses - Product Code LPL
  • Causa
    Misbranding; lenses (-0.75) are labeled with the incorrect power of (-1.50) .
  • Acción
    Consignees were notified by letter on/about 07/25/06 to return any of the affected lots found in inventory

Device

Device Recall Focus DAILIES
  • Modelo / Serial
    Lot #6118348 (5 pack), 6110170 (30 pack) and 6110210 (30 pack)
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide including the states of CA, HI, IL, MA, MI, NE, NJ, NY, OH, TX, UT, VA, WA.
  • Descripción del producto
    Focus¿ * DAILIES¿ * Toric * One-Day Contact Lenses * CIBA Vision
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation

Manufacturer

Ciba Vision Corporation
  • Dirección del fabricante
    Ciba Vision Corporation, 11460 Johns Creek Pkwy, Duluth GA 30097-1518
  • Source
    USFDA