Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Foundation

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Encore Medical, LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer - Product Code JWH
  • Causa
    Labeling is switched for the two products recalled. 3dknee is labeled as foundation and foundation is labeled as 3dknee.
  • Acción
    The firm sent recall letters to all consignees on May 10, 2004 requesting return of the product.


  • Modelo / Serial
    Catalog number 324-01-106, Lot number 991151
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Product was distributed domesically to the following states: IA, MA, OK, TX, FL, CA, and SD. Product was shipped to one distributor in Germany.
  • Descripción del producto
    Foundation Knee System, Tibia-Nonporous, Size 6, Right, sterile. Manufactured by Encore Orthopeadics, 9800 Metric Blvd., Austin, Texas 78758
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Encore Medical, LP, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758
  • Source