Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall GE Centricity PACSIW Software

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Ge Healthcare It.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    There is a potential safety issue associated with the use of ge centricity pacs-iw and pacs web diagnostic software when dragging-and-dropping images from the navigator causing flipping of the images that may impact patient safety.
  • Acción
    GE Healthcare issued "Urgent Medical Device Correction" notifications dated February 11, 2010. The initial notification advised users of the patient safety issues associated with the affected product. Separate letters provided the users with specific safety instructions. Accounts were requested to complete the enclosed customer reply form, supplying the workstation software or build number, and fax the completed form to 847-939-1479. For additional information, contact the Remote Online Center, Field Engineer or the GE Customer Care Center at 800-437-1171.


  • Modelo / Serial
    Software version 3.7.3
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- United States (California, Illinois, Indiana, Minnesota, Nevada, New York and Wisconsin), Austria, Canada, Finland, France, Germany, Ireland, Lebanon, Japan, Philippines, Saudi Arabia, Singapore, Switzerland, Turkey, United Arab Emirates and the United Kingdom
  • Descripción del producto
    GE Centricity PACS-IW software; GE Healthcare Integrated IT Solutions, Barrington, IL 60010. || Device that receives, stores and communicates medical images and data from various imaging sources.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Ge Healthcare It, 540 W Northwest Hwy, Barrington IL 60010-3051
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source