Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall GE eXplore Locus Micro CT.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por GE Healthcare, LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Cabinet x-ray, industrial - Product Code RCE
  • Causa
    Product fails to comply with the federal performance standard for cabinet x-ray systems (title 21 cfr 1020.40(c)(1)(i)). specifically, the x-ray emission limit of 0.5 milliroentgen in one hour could be exceed. highest emission measured was 3 mr/hr.
  • Acción
    GE Healthcare will notify purchasers of the problem, the affected product, instructions for users, and specify the maximum emission rate measured. GE Healthcare will bring defective systems into compliance free of charge. This will be done via Field Modification Instructions IFMI) 11101 which is scheduled for deployment on March 1, 2011 with an estimated completion date of July 1, 2011.


  • Modelo / Serial
    Part Number 5134163.
  • Clase de dispositivo
    Not Classified
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution
  • Descripción del producto
    GE eXplore Locus Micro CT cabinet x-ray system model RS9-80. || CT Scanner for laboratory mice or other research.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    GE Healthcare, LLC, 3000 N Grandview Blvd, Waukesha WI 53188-1615
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source