Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Golden Buzzaround XL

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Golden Technologies, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    67416
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1235-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2014-01-21
  • Fecha de publicación del evento
    2014-03-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-07-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=125418
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Vehicle, motorized 3-wheeled - Product Code INI
  • Causa
    Buzzaround xl scooters' front to rear lockup can become unintentionally disengaged due to possible improper fit of the front alignment cup to the rear alignment screw.
  • Acción
    Golden Technologies sent a recall notification letter, dated January 14, 2014 to providers/dealers. A second letter, dated January 21, 2014 was sent to these same customers. Based on a slow initial response, the firm intends to send out the correction kit with the inspection acknowledgement form as soon as possible. Based on the overall response from dealers, a third consumer letter was drafted (notification3) for mailing directly to known consumers, if necessary. For help contact a special technical service hotline at 1-800-624-6374 ext. 392.

Device

Device Recall Golden Buzzaround XL
  • Modelo / Serial
    GB 116 and GB146 series, with multiple serial numbers
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA Nationwide
  • Descripción del producto
    Buzzaround XL scooters' || Product Usage: mobility
  • Manufacturer
    Golden Technologies, Inc.

Manufacturer

Golden Technologies, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Golden Technologies, Inc., 401 Bridge St, Old Forge PA 18518-2323
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Golden Technologies Inc
  • Source
    USFDA