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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Greenlight II laryngeal scope handle and cartridge

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Vital Signs Colorado Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    57464
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1024-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2010-12-20
  • Fecha de publicación del evento
    2011-02-02
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-07-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=96283
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Laryngoscope, rigid - Product Code CCW
  • Causa
    Battery which powers the laryngeal scope light may dislodge resulting in loss of illumination.
  • Acción
    Healthcare Systems sent an URGENT MEDICAL DEVICE CORRECTION letter dated December 20, 2010, to all affected consignees advising them of the possible problem and giving them interim safety instructions until new battery cartridges were available. Customers were instructed to complete and return the Confirmation Form which was included with the letter. For information regarding this recall call 973-956-5300.

Device

Device Recall Greenlight II laryngeal scope handle and cartridge
  • Modelo / Serial
    Lot numbers; 5113Q, 5113R, 5113T, 5125Y, 5128F, 5129J, 5137P, 5139M, 5140P, 5144A, 5154V, 5154X, 5154Y, 5158K, 5161J, 5176T, 5180Z, 5182D, 5183L, 5184U, 5191X.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KY, MA, MN, MO, NH, NJ, NY, OH, OK, SC, TN, TX, WA, and WV and the countries of Australia, Belgium, Canada, Dominican Republic, Ecuador, Germany, Hong Kong, Latvia, New Zealand, Taiwan, Turkey, and the UK
  • Descripción del producto
    Laryngoscope Handle, Reusable, Rx, Product Code 4558GSP or 4559LED, Vital Signs Colorado, Inc., 11039 E. Lansing Circle, Englewood, CO 80112. || Used for tracheal tube intubations during anesthesia, intensive care, and emergency medical airway management.
  • Manufacturer
    Vital Signs Colorado Inc.

Manufacturer

Vital Signs Colorado Inc.
  • Dirección del fabricante
    Vital Signs Colorado Inc., 11039 East Lansing Circle, Englewood CO 80112-5909
  • Source
    USFDA