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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Guardian Distal Femur Axial Pin

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Wright Medical Technology Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34526
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0523-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-03
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-01-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44016
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented - Product Code JDI
  • Causa
    The product was not fully assembled prior to packaging.
  • Acción
    The firm sent out recall notices to implanting surgeons by letter dated 01/10/2005 to notify the surgeons of the issue.

Device

Device Recall Guardian Distal Femur Axial Pin
  • Modelo / Serial
    Lot Nos. 75258083 and 7521663501
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide and PR
  • Descripción del producto
    Guardian¿ Distal Femur Axial Pin
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology Inc

Manufacturer

Wright Medical Technology Inc
  • Dirección del fabricante
    Wright Medical Technology Inc, 5677 Airline Road, P.O. Box 100, Arlington TN 38002-0100
  • Source
    USFDA