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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Guardian walker wheel kits

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por A & E Industries, Ltd..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35786
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1421-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-06-30
  • Fecha de publicación del evento
    2006-08-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-07-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46878
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    walker wheel kits - Product Code ITJ
  • Causa
    Walker wheel hubs may fracture, causing walker to collapse to one side.
  • Acción
    Consignees were notified by letter on 06/30/2006.

Device

Device Recall Guardian walker wheel kits
  • Modelo / Serial
    Model numbers 07722-8, 07722G, 07722-5, 07722-8B, 07725. Lot numbers 0603, 0604, 0605.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution --- USA and countries of Bangladesh, Chile, Japan, and Mexico
  • Descripción del producto
    Guardian 5 inch Walker Wheel Kits, Model Numbers: 07722-8, 07722G, 07722-5, 07722-8B, 07725. Made in China by A&E; Machinery Industry Co., Ltd.
  • Manufacturer
    A & E Industries, Ltd.

Manufacturer

A & E Industries, Ltd.
  • Dirección del fabricante
    A & E Industries, Ltd., Shenghui, South Road, Nantou Town,, Zhong Shan City, Guangdong China
  • Source
    USFDA