Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Habib, 4x Kit 4401L

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Angiodynamics, INC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Electrosurgica Coagulation Accessory - Product Code GEI
  • Causa
    The labeling contains errors which result in the products being misbranded.
  • Acción
    AngioDynamics, Inc. sent out a "Medical Device Recall" letter dated August 30, 2010 to all affected customers. The letter included; products affected, problem and asked them to return the product back to AngioDynamics. Customers were asked to fill out and return the included Recall Reply Form. For question on this recall contact AngioDynamics at (800) 772-6446.


  • Modelo / Serial
    Catalog number: 4401L, Batch number: 511829, 511830, 513063 513519 and 513789.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution: (USA) Nationwide distribution and the countries of Austria, China, Denmark, Egypt, France Germany, India, Italy, Latvia, Netherlands, Poland, Russian Federation, South Africa, Switzerland and the United Kingdom
  • Descripción del producto
    Habib, 4x Kit, Bipolar Resection Device RITA (Radiofrequency Ablation Devices). || AngioDynamics, Inc., || One Horizon Way, || Manchester, GA 30816. || Intended to be used to assist in coagulation of tissue during intraoperative surgical procedures.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Angiodynamics, INC, 1 Horizon Way, Manchester GA 31816-1749
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source