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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Hamilton Disposable Precision Tips

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hamilton Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37383
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0723-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-01-30
  • Fecha de publicación del evento
    2007-04-07
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-11-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50455
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
    Disposable Precision Tips - Product Code -JTC
  • Causa
    Some of the packaged tips have increased force during aspiration, which can lead to pipetting errors such as lld error messages, and also has risk of causing a missed pipetting.
  • Acción
    The firm initiated its recall on January 30, 2007. The initial notification was sent via certified mail and e-mail. Subrecalls will be conducted by the distributor.

Device

Device Recall Hamilton Disposable Precision Tips
  • Modelo / Serial
    Lot: 33906 P5 and Lot: 63906 P5
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide (via a single distributor in New Jersey)
  • Descripción del producto
    Hamilton brand Disposable Precision Tips, || Part Number 235300 (box containing 504 tips) and 235400 (case containing 20 boxes), Manufactured by Hamilton Company, Reno, Nevada
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Dirección del fabricante
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA