Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Hamilton microliter syringe

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hamilton Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35292
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1169-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-03-28
  • Fecha de publicación del evento
    2006-06-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-12-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45735
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    syringe HPLC - Product Code JQW
  • Causa
    There is an error in the marking of the graduated divisions on syringes in affected lots that shows an amount that is double the actual volume of the syringe.
  • Acción
    On 3/28/06, the firm initiated the recall and its notification was via letters explaining the reason for the recall and requesting the product be returned.

Device

Device Recall Hamilton microliter syringe
  • Modelo / Serial
    Lot 340007 and 342081
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide-The product was distributed to 28 U.S. consignees and 3 foreign consignees. (Canada, Switzerland, Japan)
  • Descripción del producto
    Syringe, 62RNR 2.5 Microliter Syringe, with needle point style 3 (blunt needle point for use with HPLC injection valves and for sample pipetting) Part #: 87942.
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Dirección del fabricante
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA