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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Hemodialysis Clinical Kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Gambro Renal Products.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25023
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0307-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-13
  • Estado del evento
    Completed
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25028
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Gambro's clinicalkit 15g safety kits contain the nipro safetouch safety fistula needles currently being recalled by nipro for leakage problems.
  • Acción
    All consignees were notified by telephone and fax on 11/13/2002.

Device

Device Recall Hemodialysis Clinical Kit
  • Modelo / Serial
    Gambro ClinicalKit Safety Kit 15G. Catalog No. 0141080405C. Lots 05H154001, 04H154007, 04H154010, 04H154011..
  • Distribución
    Domestic distribution to CO, IL, MO and VA. No military, government or foreign consignees.
  • Descripción del producto
    Gambro ClinicalKit Safety Kit 15G, Catalog Number 0141080405C. Packaged 30 kits per case. Each kit contains 2 Nipro Safetouch Safety Needles.
  • Manufacturer
    Gambro Renal Products

Manufacturer

Gambro Renal Products
  • Dirección del fabricante
    Gambro Renal Products, 10810 West Collins Ave., Lakewood 80215
  • Source
    USFDA