Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Hemodialysis System and Accessories

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medisystems Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Needle, fistula - Product Code FIE
  • Causa
    Mislabeled outer carton: outside shipping cartons is stamped 15ga x 1", product contained within properly labeled as 17ga x 1" needle.
  • Acción
    Medisystems Corporation issued notice of recall to distributors on January 31, 2012. Distributors to notify affected end users by letter. Each letter was accompanied by a response form and instructions on how to return the response form. End users were given the option of returning involved product for credit or replacement. Contact Medisystems Quality Assurance Manager at (978) 332-5973 for information.


  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 110914F7, 110920F2
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    USA (nationwide) including the states of AZ, CA, CO, OR, NV, NY, TN, and WA.
  • Descripción del producto
    Medisystems (a Nxstage Company) Hemodialysis Fistula Needle Set with MasterGuard Ant-Stick Needle Protector 15 GA x 1" || Ref. Number: D9-2007MG. || Medisystems AVF with MasterGuard anti-stick needle protector is indicated for use as a vascular access device in hemodialysis or other extracorporeal procedures. It is intended for use in conjunction with a blood tubing set equipped with a standard medical male luer-locking connector.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Medisystems Corp, 439 S Union St Fl 5th, Lawrence MA 01843-2837
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source