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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall HillRom Versacare

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36143
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0017-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-27
  • Fecha de publicación del evento
    2006-10-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-04-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48067
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    hospital bed - Product Code FNL
  • Causa
    The patient pendant cord represents a potential trip hazard for the patient or the caregiver.
  • Acción
    Consignees were notified via a letter dated 8/10/06 that included a package with installation instructions, materials and labels to modify the beds.

Device

Device Recall HillRom Versacare
  • Modelo / Serial
    All model P3200 VersaCare beds with the optional patient pendants P3207A01 or P3207A02.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Argentina, Australia, Brazil, Canada, China, Greece, Indonesia, Japan, Kuwait, Oman, Qatar, Thailand and United Arab Emirates.
  • Descripción del producto
    Hill-Rom VersaCare Hospital Bed with optional patient pendant P3207A01 or P3207A02; model P3200.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA