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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Hobbs Medical

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hobbs Medical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35011
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0824-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-03-15
  • Fecha de publicación del evento
    2006-05-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-06-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45128
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code KOG
  • Causa
    Diameter of device at the distal end would prevent it from passing through the endoscope's working channel.
  • Acción
    Hobbs Medical notfied customers by Registered Letter on 3/15/06, requesting return of recalled product.

Device

Device Recall Hobbs Medical
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: H11-05-040; H11-05-138; H11-05-139; H11-05-140;H11-05-141; H11-05-205.
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AK, IA, KY, MI, NH, NC,UT, WI, Canada, and UK
  • Descripción del producto
    Hobbs Medical 3 Prong Looped Retriever, a disposable device to be used by physician to remove foreign object or cauterize polyp specimens from the GI tract. || REF: 5030 and 5030S
  • Manufacturer
    Hobbs Medical, Inc.

Manufacturer

Hobbs Medical, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hobbs Medical, Inc., 8 Spring St, Stafford Springs CT 06076-1505
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Hobbs Medical Inc.
  • Source
    USFDA