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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Homedics PowerDent Model HD30

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Deals Nothing Over A Dollar.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31175
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0575-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-02-16
  • Fecha de publicación del evento
    2005-03-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-08-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37309
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Toothbrush, Powered - Product Code JEQ
  • Causa
    A defective seal allows water into the handle of the toothbrush via the bristles, and rusty water seeps back out of the toothbrush around the bristles.
  • Acción
    Deals Nothing Over A Dollar sent e-mails to the retail store on 2/16/05 indicating that the rotary brush from HoMedics has been recalled, and requesting that all product of SKU 100608494, HoMedics Rotary Brush, be pulled from the shelves and held pending disposal instructions.

Device

Device Recall Homedics PowerDent Model HD30
  • Modelo / Serial
    Deals Nothing Over A Dollar SKU #100608494,  all lots distributed by Deals Nothing Over A Dollar and Save-A-Lot stores between 10/22/04 and 2/3/05.
  • Clasificación del producto
    Dental Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was distributed to Deals Nothing Over A Dollar and Save-A-Lot retail stores in Alabama, Arkansas, California, Colorado, Florida, Georgia, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, North Carolina, Ohio, Oklahoma, South Carolina, Tennessee, Texas, Wisconsin and Wyoming.
  • Descripción del producto
    Homedics PowerDent battery powered toothbrush, Model HD-30, individually packaged; HoMedics, Inc., 3000 Pontiac Trail, Commerce Township, MI 48390, Made in China; UPC 31262-00789, Deals Nothing Over A Dollar SKU #100608494 || The individually packaged toothbrushes are packaged 49 per case labeled as Decent Trading Adult Battery Operated Toothbrush Model #HD-30, Quantity: 49 pcs, Colour: Blue/Green, Made in China C/No 884
  • Manufacturer
    Deals Nothing Over A Dollar

Manufacturer

Deals Nothing Over A Dollar
  • Dirección del fabricante
    Deals Nothing Over A Dollar, 100 Corp Office Drive, Earth City MO 63045
  • Source
    USFDA