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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Hospira Phoenix Infusion System with MedNet Software, One Channel Infusion System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hospira Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52523
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1816-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-03-31
  • Fecha de publicación del evento
    2009-08-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-12-18
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83445
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, infusion - Product Code frn
  • Causa
    Potential delay/underinfusion of critical therapy-- devices experience increased frequency of alarms that result in temporary pump stoppage.
  • Acción
    Hospira, Inc. issued an "Urgent: Device Field Correction" dated March 31, 2009 via Federal Express to Healthcare Professionals and Valued Hospira Customers. Consignees were informed of the affected devices and will be contacted by a Hospira representative to arrange necessary device upgrades. For further questions, contact Hospira Global Product Safety and Complaints at 1-800-441-4100.

Device

Device Recall Hospira Phoenix Infusion System with MedNet Software, One Channel Infusion System
  • Modelo / Serial
    List number 16027-04-83/84 and 87/88, software versions 2.1 and 3.0 only.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to 59 consignees to all 50 States.
  • Descripción del producto
    Hospira Phoenix Infusion System with MedNet Software, Symbiq Two-Channel Infusion System, Software versions v2.1 & v3.0, Manufactured by Hospira Inc., Morgan Hill, CA
  • Manufacturer
    Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Inc
  • Dirección del fabricante
    Hospira Inc, 755 Jarvis Dr, Morgan Hill CA 95037-2810
  • Source
    USFDA