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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Huber Needle

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Multi-Med, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    55824
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-1889-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2010-05-26
  • Fecha de publicación del evento
    2010-07-02
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-05-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=91967
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    needle, hypodermic, single - Product Code FMI
  • Causa
    Fda sample determined the needles to be coring.
  • Acción
    The firm, Multi Med, Inc., sent an "URGENT: MEDICAL DEVICE RECALL" letter dated May 26, 2010 to their sole consignee Navilyst Medical, Inc., via email and overnight courier with signature notification. The letter describes the product, problem and action to be taken by customer. The customers was instructed to immediately examine their inventory and quarantine product subject to recall, if the product was distributed to others customers, identify and notify them at once and include recall notification letter,. Recall has been initiated due to FDAs sample analysis that these needles may core implanted port septums. If you have any questions, call me, Sue Starkey, at 603-357-8733 or via email at astarkey@multimedinc.com.

Device

Device Recall Huber Needle
  • Modelo / Serial
    Model number 10600219 Lot No 9B017M
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution
  • Descripción del producto
    22ga x 1" Right Angle Huber Needle || This product is a small gauge needle intended for single use hypodermic access to implanted ports.
  • Manufacturer
    Multi-Med, Inc.

Manufacturer

Multi-Med, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Multi-Med, Inc., 26 Victoria Ct, Keene NH 03431-4218
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Multi-Med, Inc.
  • Source
    USFDA