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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Human tissue for transplantation.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por DCI Donor Services Tissue Services Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25493
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0677-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-08-20
  • Fecha de publicación del evento
    2003-03-26
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-04-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25925
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Heart-Valve, Allograft - Product Code MIE
  • Causa
    Human tissue was procured from donor using non-sterile instruments.
  • Acción
    Consignee was notified by memorandum on 8/20/2002.

Device

Device Recall Human tissue for transplantation.

Manufacturer

DCI Donor Services Tissue Services Division
  • Dirección del fabricante
    DCI Donor Services Tissue Services Division, 1714 Hayes Street, Nashville TN 37203
  • Source
    USFDA