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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall HYPA C7

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por My Cosmetics Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25016
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0400-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-13
  • Fecha de publicación del evento
    2002-12-31
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25017
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear - Product Code LPL
  • Causa
    Products are being distributed from importer directly to retail outlets labeled 'for cosmetic use only'.
  • Acción
    Firm began to telephone contact recall customers on 11/20/2002. Letters will also be sent requesting return of any remaining stock.

Device

Device Recall HYPA C7
  • Modelo / Serial
    Lot numbers BB63 and BB73 on containers that hold lenses. Lot number 123410 is on inner box that holds 3 pairs of lenses.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide. States of AL, AR, CA, DE, FL, GA, KY, LA, MD, MS, MO, NV, NY, NC, NE, OK, TN, TX, WA.
  • Descripción del producto
    Cosmetic color soft contact lenses. Multiple colors which include Blue, Green, Aqua, Brown, Grey. || BesCon (brand)
  • Manufacturer
    My Cosmetics Inc

Manufacturer

My Cosmetics Inc
  • Dirección del fabricante
    My Cosmetics Inc, 9950 Bell Ranch Dr Ste 106, Santa Fe Springs CA 906706159
  • Source
    USFDA