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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall IMMULITE 2000 Vitamin B12 Kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Diagnostic Products Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31084
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0537-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-01-24
  • Fecha de publicación del evento
    2005-02-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-07-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37122
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Radioassay, Vitamin B12 - Product Code CDD
  • Causa
    A low cps limit was not incorporated in the kit barcode for immulite 2000 vitamin b12 l2kvb 2, 6 kit lot 186 only.
  • Acción
    Domestic customers were notified on January 24, 2005, via telephone and strted receiving a fax-back form and a technical Bulletin on January 25, 2005. Foreign consignees were notified via email and/or Fax.

Device

Device Recall IMMULITE 2000 Vitamin B12 Kit
  • Modelo / Serial
    IMMULITE 2000 Vitamin B12 Kit, Catalog # L2KVB2, L2KVB6, kit lot 186.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, CA, CO, FL, IL, KS, LA, NY, MA, MD, MI, MS, NC, NE, NM, OH, PA, TN, TX, UT, WA, and Australia, Czech Republic, France, Germany, Netherlands, Portugal, Puerto Rico, Sweden, Turkey, UK, Venzuela
  • Descripción del producto
    IMMULITE 2000 Vitamin B12 Kit, Catalog # L2KVB2, L2KVB6, kit lot 186.
  • Manufacturer
    Diagnostic Products Corp

Manufacturer

Diagnostic Products Corp
  • Dirección del fabricante
    Diagnostic Products Corp, 5210 Pacific Concourse Dr, Los Angeles CA 90045-6900
  • Source
    USFDA