Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall InstaTrak 3500 Plus, ENTrakTM Plus, InstaTrak 3500, ENTrakTM

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por GE OEC Medical Systems, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Causa
    Ge oec medical systems inc is recalling instatrak¿ 3500 plus, entraktm plus, instatrak¿ 3500, entraktm computer-assisted navigation systems (usa) due to several potential safety issues related to the use of these products.
  • Acción
    GE Healthcare sent an An Urgent Medical Device Correction letter dated November 26, 2013, to all affected customers. The letter identified the product, the problem, and provided instructions for immediate mitigation of the issue. No product is being returned. The affected systems in the field will be corrected. Customers with questions were instructed to contact the service team at 800-874-7378. For questions regarding this recall call 801-536-4952.


  • Modelo / Serial
    Model Numbers IT2500,IT2500 Plus,IT3500, IT3500 Plus
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    InstaTrak¿ 3500 Plus, ENTrakTM Plus, InstaTrak¿ 3500, ENTrakTM Computer-Assisted Navigation Systems (USA),
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    GE OEC Medical Systems, Inc, 384 Wright Brothers Dr, Salt Lake City UT 84116-2862
  • Source