Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Instrumentation Laboratories (IL)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Instrumentation Laboratory Co..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Paper, Obstetric Ph - Product Code LNW
  • Causa
    Lactate disposable membrane caps linearity was determined to be significantly biased and could potentially cause erroneous patient results above 6.0 mmol/l.
  • Acción
    Instrumentation Laboratories notified two (2) U.S. direct customers on August 28, 2003 by telephone, regarding Lot N30601. Follow-up phoning emphasizing significance of linearity problem (and additional involved lot N307 - for 1 affected customer) performed on September 3, 2003. Phone call followed with faxback acknowledging notification and disposition of remaining product lot(s). IL service also dispatched to customer sites on September 4, 2003. International Distributor Notices sent to IL Europe and IL Mexico on September 4, 2003. Product Information Bulletins circulated on September 3, 2003, to IL personnel worldwide.


  • Modelo / Serial
    US Distribution Lot Numbers: N307, Exp. 1/30/04  N30601, Exp 12/30/03 International Distribution: N30301 Exp 9/30/03 N30501 EXp 11/30/03 N306 Exp 12/30/03 N30604 Exp 12/30/03 N308 Exp 2/28/04
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    IL, NY International: Italy, Mexico
  • Descripción del producto
    Lactate Disposable Membrane Caps || Product Number: 0018108400
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Instrumentation Laboratory Co., 113 Hartwell Avenue, Lexington MA 02173
  • Source